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陕西省首个药品质量管理实训基地揭牌……

发布时间:2019-10-24 点击量:

为提升我省药品生产企业质量管理水平,充分发挥名优企业示范引领作用,10月22日,陕西省首个药品质量管理实训基地——西安杨森实训基地揭牌仪式在西安市高新区举行,省药监局党组书记、局长应宏锋出席并讲话,揭牌仪式由省药监局一级巡视员任彦保主持,局领导班子,机关各处室、直属单位负责同志及全省30家药品生产企业法人和质量受权人参加。

应宏锋指出,机构改革后,省药监局积极适应新形势、新任务、新要求,不断探索实践,围绕“激发药品生产企业落实主体责任”这一监管理念,推动建成陕西省药品质量管理西安杨森实训基地。创建于1985年的西安杨森是最早进入中国的制药公司之一,其先进的管理理念和严格的质量规范曾被誉为中国医药企业的“黄浦军校”,尤其是草堂新厂区被誉为“工业4.0”,为陕西药品产业起到了积极示范和引领作用。

应宏锋强调,要依托西安杨森新生产基地的生产现场和各领域专家的师资力量,通过理论授课、工厂参观、现场讲解、案例分析和互动交流等方式,加强监管人员和药品生产企业从业人员相关法律法规和技术要求等培训,提高全省药品生产企业的管理水平和技术水平,推动我省医药产业做大做强,着力打造“秦药”品牌。下一步,还将探索建立药品经营、医疗器械、化妆品、药品注射剂、中药等系列实训基地,切实将企业自觉履行主体责任与监管部门监督企业履职尽责有机结合,最大限度调动企业质量安全积极性,变“要企业安全”为“企业要安全”。

应宏锋要求,西安杨森实训基地要将新《药品管理法》的宣传和实践作为基地建设的重要内容,精心设计培训课程,突出现场教育特色,结合实际为监管部门和企业法人、负责人、质量受权人等开展针对性的培训。要不断总结经验,将实训基地建设成为标志和品牌,为其他基地建设做出示范。

揭牌仪式当天,全省30家药品生产企业法人和质量受权人还参加了由西安杨森实训基地组织的第一期培训班。